Чиновники играют на повышение

Неразбериха в системе контроля качества фармпрепаратов может привести к существенному подорожанию некоторых видов лекарств в Новосибирской области. Уже сейчас оптовые компании вынуждены, по сути, дважды платить за экспертизу ввозимых препаратов. Предприниматели винят во всем чиновников из регионального Центра по сертификации и контролю качества. Последние же, настаивая на том, что борются с фальсифицированной продукцией, повышают тарифы на свои услуги.   В Центре по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области убеждены в необходимости собственных услуг. Фото Михаила ПЕРИКОВА До 15 декабря 2002 года сертификацию и контроль качества поступающих на территорию области препаратов осуществлял Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств, созданный при областном Управлении фармацевтической деятельности. Каждый поставщик лекарственных препаратов был обязан пройти платную проверку в Центре всей ввозимой продукции. В октябре 2001 года Новосибирское территориальное управление Министерства антимонопольной политики (НТУ МАП) признало сборы за проведение обязательного входного контроля качества ввозимых на территорию области препаратов противозаконными. Центр оставил платными только те процедуры, которые осуществлялись на договорной основе. К ним относились экспертиза документов (которая стоила от 12 до 18 рублей за серию препаратов в зависимости от срочности заказа) и испытания препарата на подлинность (порядка 120 рублей за один анализ). Платным было также получение именного сертификата на ввозимую продукцию. Однако теперь, согласно правилам Госстандарта N 36 от 24.05.2002 (вступившим в силу с 15 декабря 2002 года), органы исполнительной власти не имеют права участвовать в выдаче единых общероссийских сертификатов. «Госстандарт и Минздрав решили, что отныне функцию сертификации должна выполнять независимая негосударственная структура», - поясняет директор Центра Наталья Головнева. Сертификаты «нового образца» выдает недавно созданный в Новосибирске Окружной центр по сертификации (всего по России их 8). В новый центр обращаются либо оптовики, ввозящие фармацевтическую продукцию по договорам прямых поставок с зарубежными производителями, либо местные производители лекарственных препаратов. Сертификат на импортные препараты стоит 3000 рублей за серию, на продукцию отечественного производства - 2180. Такой документ выдается единожды, поэтому уже сертифицированные препараты не требуют пересертификации. Новые правила сертификации фактически оставили региональных экспертов не у дел, сведя на нет обязательный входной контроль качества препаратов. Впрочем, согласно письму Минздрава (N 2510/12488-02-31), руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ планируется передать часть полномочий по осуществлению госконтроля сертифицированных препаратов на места, но финансирование деятельности таких центров должно проводиться исключительно за счет региональных бюджетов. Однако оплачивать деятельность контролеров местные власти не спешат. «Госконтроль должен осуществляться за счет бюджетных средств, но источники финансирования местными властями еще не определены», - говорит начальник Управления фармацевтической деятельности Новосибирской области Людмила Галагуш. «Сегодня мы просто предлагаем поставщикам лекарственных препаратов пройти проверку в нашем центре, - поясняет Галагуш. - Принести документы на экспертизу, чтобы сверить с базой данных уже выявленных по России фальсификатов и получить регистрационные номера нашего центра, а также пройти контроль качества препаратов по показателям «описание», «маркировка», «упаковка». Никто их не заставляет это делать, все работы проводятся добровольно, на договорной основе». это вообще, как повезёт, мне кажется. Взять ту же расточку. старый дом, контингент и все дела, как любят люди говорить об этом месте. Но. В доме, где мы жили, точнее даже в подъезде, была грамотная тётя Галя, которая строила всех так, что и пискнуть никто не мог. Ряд поставщиков почитает за лучшее не платить за навязываемую экспертизу. «Новосибирский Центр сертификации и контроля качества просит нас принести документы, мотивируя это необходимостью выявить фальсификаты, - рассказывает руководитель филиала крупной столичной дистрибьюторской компании, - но это смешно, потому что, имея головной офис в Москве, мы уже гораздо раньше него - через 2 часа - получаем обновленную базу фальсифицированных серий. В свое время мы даже пытались предоставить центру программное обеспечение, чтобы у них была свежая информация по данным, или предоставлять в электронном виде информацию по завезенным сериям». Но некоторые представители оптовых компаний на условиях анонимности утверждают, что Управление фармацевтической деятельности принуждает аптеки города к отказу от работы с теми поставщиками, чья продукция не получила регистрационных номеров местного центра по контролю качества. Таким образом, оно косвенно вынуждает оптовиков прибегать к платным услугам Центра. По некоторым оценкам, конечная стоимость препаратов, попавших под такого рода двойную проверку, может возрасти от 15 до 25%. Очередным ударом для крупных компаний стал рост тарифов центра за экспертизу документов на прошлой неделе. «Я готова платить какие-то деньги за регистрацию документов, - говорит руководитель новосибирского филиала компании «Протек» Лариса Ландман, - но хочу знать, как формируются цены на услуги». Единственным пока выходом из создавшейся ситуации может быть вмешательство НТУ МАП. Однако, как считает начальник отдела по контролю за соблюдением антимонопольного законодательства и поддержке предпринимательства Александр Ельчанинов, фармдистрибьюторы просто боятся идти на обострение отношений с чиновниками. По его словам, в свое время одна из компаний уже пыталась обратиться в МАП с подобной жалобой, однако затем внезапно начала открещиваться от своего заявления. Ельчанинов не видит в этом большой проблемы. ?Это я с вами абсолютно согласна, просто ожидала, что мне здесь правду напишут, её и написали)) остается один вопрос - нафига нужен этот коктейль, если можно просто начать нормально питаться: без булок, шаколадок, чипсов и пива, не впихивая в себя огромные порции? «Если по каким-то причинам фармкомпании боятся открыто подавать заявления в МАП, они могут сделать это просто от имени «группы фармацевтических организаций», - говорит он. - Это будет достаточным основанием, чтобы Антимонопольный комитет занялся проверкой правомерности действий местных контролирующих органов».